一、13類特定全營養配方食品已立項制定9類標準,其中糖尿病、炎性腸病、腫瘤等3項已完成起草,并公開征求意見。 二、正組織對GB 29922、GB 25596、GB 29923進行修訂,將根據最新的行業指南,結合臨床實踐等加以完善。研制《特殊醫學用途配方食品臨床應用指南》《中重度營養不良用營養補充食品》《結核病患者營養補充食品》《阿爾茨海默病患者營養補充食品》等相關標準,指導企業規范有序開展研發和生產,為患者提供營養支持。 三、將會同市場監管總局繼續加快特定全營養配方食品相關的食品安全國家標準制修訂工作,持續推進標準審查,加大食品安全監管力度。
近日,國家醫療保障局發布了關于政協十三屆全國委員會第四次會議張喆人委員提出的《關于將甲基丙二酸血癥和丙酸血癥治療藥物和特殊奶粉納入醫保的提案》答復,其中包括了“關于將特醫食品納入醫?!焙汀瓣P于保障特醫食品質量安全和穩定供應”兩個問題的答復。
設計一款10歲以上人群使用的標準型特殊醫學用途全營養配方粉,能量來源于蛋白質、碳水化合物及脂肪三大產能物質,營養素劑量設計時考慮中國居民膳食營養素參考攝入量。定為全代餐情況下,每日需要攝入能量1500kcal(6276kJ),其中蛋白質占15%,脂肪占30%,碳水化合物占55%,且必需營養素滿足10歲以上人群需要。
關于將特醫食品納入醫保的問題回復:當前基本醫療保險制度還是立足于“?;尽?,著力滿足群眾基本醫療需求。下一步,我們將積極配合有關部門,完善制度措施,支持地方通過商業健康保險等多種渠道,逐步提升保障水平,減輕患者經濟負擔。
在我國,特殊醫學用途配方食品(下文簡稱為“特醫食品”)是一類起點非常高的醫用產品,目前已構建起比較完善的法規標準和管理體系。特醫食品從產品標準、生產規范、臨床試驗評價、產品注冊、生產許可、經營許可、標簽管理、日常監督都有相應的法規要求。
食品安全國家標準目錄(截至2021年9月共1383項)
近日,根據《食品安全法》規定,國家衛生健康委、市場監管總局聯合印發2021年第8號公告,發布《食品安全國家標準?預包裝食品中致病菌限量》(GB?29921-2021)等17項新食品安全國家標準和1項修改單。
為督促特殊食品(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品)生產經營企業落實主體責任,加強全過程管理,防范食品安全風險,保障特殊食品質量安全,上海市市場監督管理局發布了關于對《上海市市場監督管理局特殊食品生產經營企業自查和報告管理規定》公開征求意見的通知。
為深入實施健康中國戰略,提高醫療機構及其義務人員臨床營養診療能力,國家衛生健康委醫政醫管局組織起草了《臨床營養科建設與管理指南(征求意見稿)》和《住院患者營養篩查及評估工作規范(征求意見稿)》。
截至目前,6省4市正式出臺了特醫食品經營使用管理辦法。分別是:江蘇省、河北省、湖北省、黑龍江省、海南省、吉林省、上海市、濟南市、徐州市、泰州市。
9月9日上午,國家市場監管技術創新中心(特殊食品)獲批新聞發布會在無錫召開。記者從會上獲悉,該技術創新中心是國家市場監管總局批準建設的首批19個技術創新中心之一,也是國內第一、唯一的特殊食品技術創新中心。
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