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2022年01月26日 國家衛健委對《關于加快特殊醫學用途特定全營養配方食品國家標準出臺的建議》給出答復

一、13類特定全營養配方食品已立項制定9類標準,其中糖尿病、炎性腸病、腫瘤等3項已完成起草,并公開征求意見。 二、正組織對GB 29922、GB 25596、GB 29923進行修訂,將根據最新的行業指南,結合臨床實踐等加以完善。研制《特殊醫學用途配方食品臨床應用指南》《中重度營養不良用營養補充食品》《結核病患者營養補充食品》《阿爾茨海默病患者營養補充食品》等相關標準,指導企業規范有序開展研發和生產,為患者提供營養支持。 三、將會同市場監管總局繼續加快特定全營養配方食品相關的食品安全國家標準制修訂工作,持續推進標準審查,加大食品安全監管力度。

  • 國家臨床營養專業醫療質量控制中心關于印發《“提高患者入院24小時內營養風險篩查率”核心策略》的函 2021/10/22

    為指導醫療機構貫徹落實《2021年質控工作改進目標》,國家臨床營養專業醫療質量控制中心組織制定的《“提高患者入院24小時內營養風險篩查率”核心策略》目前已由國家衛健委正式發文。旨在強化臨床營養專業醫療質量安全管理,提高患者入院24小時內營養風險篩查率,保障患者健康權益。

  • 特醫食品注冊管理辦法(征求意見稿)新舊版對比 2021/10/20

    2016年實施的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》與最新《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(征求意見稿)》對比,以下內容左列為舊版文件內容,右列為此次發布文件的具體內容。其中紅色字體為新增,藍色字體為刪除,綠色字體為關鍵部分更改,(紅色文字)為總結。(由于文件在更新后,部分內容順序有變動,因此下文個別編號順序有更改,但內容不變。)

  • 南京市出臺《關于進一步規范醫療機構經營使用特殊醫學用途配方食品管理的通知》 2021/10/19

    近日,南京市市場監管局聯合市衛健委、醫保局出臺《關于進一步規范醫療機構經營使用特殊醫學用途配方食品管理的通知》,對特醫食品的經營要求、臨床使用作出進一步規范,并鼓勵醫療機構積極開展特醫食品的臨床應用,進一步推動特殊醫學用途配方食品在我市醫療機構的規范化普遍化應用,更好地滿足患者的臨床營養需求。

  • 江蘇省公共資源交易中心關于公示特殊醫學用途配方食品陽光采購擬掛網產品的通知 2021/10/18

    10月15日,江蘇省公共資源交易中心發布了關于公示特殊醫學用途配方食品陽光采購擬掛網產品的通知,公示期為2021年10月15日至10月21日17:00,此次共有31款特醫產品入圍了陽光掛網采購平臺。

  • 《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(征求意見稿)》修訂說明 2021/10/18

    修訂主要內容:一在現場核查環節給予申請人30個工作日準備時間;二將臨床核查時限由40個工作日壓縮至30個工作日,提高特定全營養配方食品審評時效;三設置優先審評審批程序;四對申請特定全營養配方食品注冊提出了臨床試驗一般性原則要求;五取消審評環節中對不予注冊產品的復審程序;六明確特殊醫學用途配方食品注冊證書為電子證書,有效期限為5年。

  • 重磅消息|總局關于《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知 2021/10/18

    為保障特殊醫學用途配方食品質量安全,推進特殊醫學用途配方食品注冊管理工作,市場監管總局組織對《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》進行了修訂,起草了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見,請于2021年11月18日前反饋市場監管總局。

  • 七成特醫食品需求未被滿足,特醫食品行業聯盟成立,共促行業發展 2021/10/14

    10月13日,在由人民日報健康客戶端、人民日報社健康時報聯合京東健康共同主辦的“2021京東健康特醫食品(FSMP)行業峰會”在京舉行。

  • 【重要通知】特殊食品注冊郵寄資料及補充資料遞交的注意事項 2021/10/14

    特殊食品注冊郵寄資料及補充資料遞交的注意事項:對于涉及批件有效期、檢驗報告有效期及補充資料等有遞交時限要求的資料,其遞交時間以該資料到達受理大廳的時間為準。

  • 上海市市場監管局發布特醫食品銷售安全監督檢查指南和銷售檢查要點表 2021/10/09

    為貫徹落實《中共中央?國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》和上海實施方案精神,進一步加強嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品銷售環節監管,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例有關規定,以及市場監管總局關于特殊食品經營監管的相關要求,市市場監管局制定了《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品銷售安全監督檢查指南(試行)》和《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品銷售檢查要點表(試行)》

  • 上海進博會進口特醫食品臨時許可今日開始受理 2021/10/09

    受國家市場監督管理總局委托,上海市市場監督管理局對第四屆中國國際進口博覽會參展企業在展區內展示銷售的進口嬰幼兒配方乳粉產品配方、進口特殊醫學用途配方食品(特定全營養配方食品除外)、進口保健食品等產品(上述三類產品以下統稱“進口特殊食品”)行使注冊審批權,辦理臨時許可批件。


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