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2022年01月26日 國家衛健委對《關于加快特殊醫學用途特定全營養配方食品國家標準出臺的建議》給出答復

一、13類特定全營養配方食品已立項制定9類標準,其中糖尿病、炎性腸病、腫瘤等3項已完成起草,并公開征求意見。 二、正組織對GB 29922、GB 25596、GB 29923進行修訂,將根據最新的行業指南,結合臨床實踐等加以完善。研制《特殊醫學用途配方食品臨床應用指南》《中重度營養不良用營養補充食品》《結核病患者營養補充食品》《阿爾茨海默病患者營養補充食品》等相關標準,指導企業規范有序開展研發和生產,為患者提供營養支持。 三、將會同市場監管總局繼續加快特定全營養配方食品相關的食品安全國家標準制修訂工作,持續推進標準審查,加大食品安全監管力度。

  • 上海市市場監督管理局關于進一步推進嬰幼兒配方食品和特殊醫學用途配方食品生產經營企業食品安全信息追溯工作的通知 2021/08/16

    為貫徹落實《中共中央國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》和上海實施方案精神,2021年8月13日,上海市市場監督管理局發布了《上海市市場監督管理局關于進一步推進嬰幼兒配方食品和特殊醫學用途配方食品生產經營企業食品安全信息追溯工作的通知》。通知指出上海市各級市場監管部門應當督促指導嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品生產經營企業依法完善食品安全追溯體系,履行食品安全追溯責任,實現相關特殊食品來源可追溯、去向可追蹤、責任可追究,進一步提升本市嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品生產經營管理水平。

  • 泰州市印發《關于進一步規范醫療機構經營特殊醫學用途配方食品管理的通知》 2021/08/13

    2021年8月10日,繼江蘇省徐州市發布《徐州市醫療機構特殊醫學用途配方食品經營使用管理規范(試行)》后,江蘇省泰州市市場監管管理局、泰州市衛生健康委員會、泰州市醫療保障局聯合發布《關于進一步規范醫療機構經營特殊醫學用途配方食品管理的通知》。

  • 特醫食品不是藥,卻是臨床治療的關鍵支撐 2021/08/12

    2016年,有人總結全球營養不良的3736名住院病人經營養治療后,能量及蛋白質攝入及體重增加,改善患者的營養狀況,有利于藥物及手術治療。但營養治療前的營養評估非常重要,是做出正確營養診斷的基礎,而錯誤的評估可能對疾病發展產生負面影響。一般認為臨床醫生、注冊營養師均必須參與,根據病情需要,護士、心理醫生、物理治療師也需適當參與,需要專業人士對病人的病史、身高體重、生理生化指標、癥狀、心理、飲食情況及營養素的需要及消耗進行專業評估,因而特殊醫學用途食品必須在醫生及注冊營養師的指導下使用。

  • 關于FSMP特醫食品臨床試驗的有關問答(二) 2021/08/12

    特殊醫學用途配方食品(FSMP)是一類針對疾病或特定疾病狀態下人群使用的食品,規范其臨床試驗具有重要意義?!短厥忉t學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》(以下簡稱《規范》)自2016年11月實施以來,越來越多的FSMP依據《規范》正在開展臨床試驗。為了幫助試驗單位理解這個《規范》,現以問答形式加以解讀。

  • 特醫食品再迎新政策 臨床銷售“新風口”或將到來 2021/08/12

    目前,湖北、濟南、上海、江蘇、黑龍江、吉林等省市已先后發文,提出了特醫食品相關臨床應用管理試行規范。本次國家醫療保障局發布《關于提供其他收費項目分類具體信息的通知》,提出推動醫療機構將特醫食品進行編碼收費管理、納入醫院正規收費系統,或將為特醫食品打通醫院臨床銷售渠道,打破醫保報銷天花板。特醫食品產業發展也將迎來更為廣闊的空間。

  • 徐州市印發《徐州市醫療機構特殊醫學用途配方食品經營使用管理規范(試行)》的通知 2021/08/12

    2021年8月3日,徐州市市場監管局、衛生健康委員會、醫療保障局聯合制定發布了《徐州市醫療機構特殊醫學用途配方食品經營使用管理規范(試行)》?!兑幏丁穼μ蒯t食品的經營要求、臨床使用作出了相應要求。這是繼江蘇省發布《江蘇省特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法(試行)》后,省內第一家發布特醫食品經營使用管理規范的地級市,有力的推動了特醫食品在江蘇省內的穩步發展。

  • 關于FSMP特醫食品臨床試驗的有關問答(一) 2021/08/11

    特殊醫學用途配方食品(FSMP)是一類針對疾病或特定疾病狀態下人群使用的食品,規范其臨床試驗具有重要意義?!短厥忉t學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》(以下簡稱《規范》)自2016年11月實施以來,越來越多的FSMP依據《規范》正在開展臨床試驗。為了幫助試驗單位理解這個《規范》,現以問答形式加以解讀。

  • 貯藏條件對全營養乳劑型特醫食品品質特性和穩定性影響 2021/08/10

    按產品形態劃分, FSMP主要分為粉劑型和乳劑型, 其中, 乳劑型 FSMP 使用前無需復水操作, 較粉劑使用更 加便捷。全營養乳劑型 FSMP 是由蛋白質、碳水化合物、 油脂、礦物質、維生素等多種營養素通過乳化加工形成的 水包油乳液體系, 由于體系復雜, 營養素種類繁多, 產品在儲藏過程中容易出現如脂肪上浮、蛋白質絮凝、相分離 等物理失穩現象和油脂氧化、營養素降解等化學變化, 導 致乳液營養素損失、風味劣變等品質變化[4]。因此, 明確 貯藏條件對全營養特醫乳液的品質影響對指導乳液的保質 保藏具有重要意義。

  • 【征求意見】中國營養保健食品協會發布《特殊用途配方食品用脂肪粉》團體標準征求意見 2021/08/10

    2021年8月10日,中國營養保健食品協會發布了《特殊用途配方食品用脂肪粉》團體標準征求意見,本團標由北京市營養源研究所牽頭起草,在制定團標文本過程中,共召開了3次專家會議和1次專家和企業征求意見,重點對團標文本中的脂肪粉的名稱、術語與定義、原料范圍、理化要求、污染物指標、檢測方法、征求的意見和建議等進行了深入探討。根據工作計劃,現面向相關單位公開征求意見,請于2021年9月10日前將意見反饋至cnhfalaw@cnhfa.org.cn。

  • FSMP 特殊醫學用途配方食品的適應證 2021/08/09

    FSMP具有廣泛的適應證,與藥品類似,不同的產品具有不同的適應證,這因患者的營養需求和疾病的代謝特征不同而不同。從宏觀角度講,FSMP的適應證是滿足腸功能正?;蛘呔哂胁糠帜c胃功能,但不能或不愿意攝入足夠的食物以滿足其營養需要的患者。從應用情況匯總分析可知,FSMP 可用于所有營養不良或者有營養不良傾向的患者。


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