我國對特殊醫學用途配方食品實行注冊制,在2016年頒布的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》中明確規定:申請特定全營養配方食品注冊,需要進行臨床試驗,提交臨床試驗報告。同年總局又發布了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》,其中對臨床試驗機構的條件、設施、人員配備等提出了嚴格的要求。
截至2022年1月20日,特殊食品驗證評價技術機構備案信息系統顯示,可承接特殊醫學用途配方食品臨床試驗的機構已增至70家,這些機構分別分布在20個省市,其中北京和浙江承接機構最多,同為12家。詳細信息如下:
可承接特醫食品臨床試驗的機構具體信息如下:
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